2021.08.20
【一般名】 ソフピロニウム臭化物ゲル
効能・効果
原発性腋窩多汗症
用法・用量
1日1回、適量を腋窩に塗布。各腋窩あたり1プッシュずつ。
同効薬
・塩化アルミニウム (第一選択薬、保険適応外)
・A型ボツリヌス毒素 (第二選択薬、重度の原発性腋窩多汗症に保険適応)
初回投与時の注意
・アルコールを60%含有するため、アルコール過敏症のある方には注意が必要。
・1日1回寝る前に使用するのがおすすめ。
(塗布後、脇が乾くまで衣類等に触れないように注意が必要なため)
・抗コリン作用のため閉塞性緑内障、前立腺肥大による排尿障害に禁忌。
・抗コリン作用に基づく副作用、散瞳、口渇、その他皮膚炎、紅斑に注意。
手についた場合はすぐに洗い流すように。
・効果発現までに時間を有するため続けて使用するように説明を。(早い人で3-4日、試験にて有効と判断されたのは2週間目から、効果最終判断は6週間とする。)
使用方法について
・アプリケーターの上面にエクロックゲルをのせて塗布する。必ずアプリケーターを使用し、薬液に触れないように注意を。
その他特記事項
・日本初の保険適用の原発性腋窩多汗症外用剤。診療報酬明細の摘要欄に多汗症疾患重症度評価尺度(HDSS)を記載すること。
・12歳未満の小児を対象とした臨床試験は行われていないため保険適応通らない。
→禁忌項目ではないので使用については医師の判断とのこと。
・アルコールを含むため塗布後のベタつきなし。アルコール臭あり。
・1本あたり28プッシュで2週間分(31プッシュまでできるようにはなっている)。
・2121年11月末まで投与制限14日。
・開封前期限36か月。開封後期限は25℃、湿度60%下で一度も使用していない場合で3ヵ月、一度でも薬液を出した場合は6週間。
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