エプクルーサ配合錠

2023.01.20

【一般名】ソホスブビル400mg　ベルパタスビル100mg

効能・効果　
C型慢性肝炎、C型代償性肝硬変又はC型非代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善

用法・用量　
〇未治療又前治療歴のないC型慢性肝炎又C型代償性肝硬変とC型非代償性肝硬変
　1日1回1錠を12週間
〇前治療歴を有するC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変
　リバビリンとの併用において、1日1回1錠を24週間

一包化の可否　
ソホスブビルに吸湿性はないが、ベルパタスビルにわずかに吸湿性があるため、一包化の際は、チャック袋にいれ乾燥剤をつける。

食事の影響　
なし

同種・同効薬　
ソバルディ（ソホスブビル）（2023.3薬価収載削除）、ハーボニー（レジパスビル/ソホスブビル）、マヴィレット（グレカプレビル/ピブレンタスビル）

同種・同効薬との比較　
・ソホスブビルはジェノタイプ2に対してのみ有効
・ベルパタスビル（エプクルーサ）は6タイプすべてのジェノタイプに対して有効
・レジパスビル（ハーボニー）はジェノタイプ1か2に対してのみ有効　
・マヴィレットは重度腎機能低下、透析患者に使用できる。

初回投与時の注意　
・禁忌-重度の腎機能障害（eGFR＜30mL）又は透析患者
・併用禁忌-カルバマゼピン、フェニトイン、フェノバルビタール、リファンピシン、SJW
・主な副作用- 高血圧（180/110mmHg以上に至った例も報告）、頭痛、疲労、悪心、不眠症、咽頭炎等

その他特記事項　
・発売時は重症の症例（肝硬変）のみであったが、今回慢性肝炎にも適応を拡大したことで、全症例に使用できるようになった。
・臨床試験で中止となるような副作用はなかった
・海外では腎機能低下例にも使用されている。

付録　
「エプクルーサ配合錠を服用される患者さんへ」「わたしの服薬日誌」