セムブリックス錠20mg,40mg

2022.08.12

【一般名】　アシミニブ塩酸塩

効能・効果　
前治療薬に抵抗性又は不耐容の慢性骨髄性白血病

用法・用量　
1回40mgを1日2回、空腹時に経口投与。
なお、患者の状態により適宜減量する。

一包化の可否　
データなし（粉砕も）
素錠、25℃、2ヶ月間で安定性問題なし

食事の影響　
あり　
食事の１時間前から食後２時間までの間の服用は避ける（血中濃度低下する）

同種・同効薬　
グリベック、タシグナ、スプリセル、ボシュリフ、アイクルシグ
（ボシュリフと比較試験を行っている。）

同種・同効薬との比較　
・BCR-ABL1キナーゼのミリストイルポケットに結合する。（他剤はATP結合部位）
・他剤が治療標的以外のキナーゼにも影響を及ぼすのに対し、本剤はABL1を特異的に標的とする。
・重篤な体液貯留（胸水、腹水など）、肺高血圧症などの副作用が少ない。

初回投与時の注意　
・２つ以上のチロシンキナーゼ阻害剤に抵抗性又は不耐容の患者に使用すること。
・空腹時であれば、間が12時間空いていなくても起床時、寝る前の服用可。
・25℃以下で保存する（冷所でも可）。
・主な副作用は血小板減少症(19.9％)、好中球減少症(15.4％)、頭痛(9.0％)、悪心(6.4％)
・副作用は投与開始後2か月以内に最も多く出現する。

その他特記事項　
・海外では１日１回投与の適応あり。日本でも将来適応取得予定。
・50℃で１ヶ月規格内のデータあり（IF）
・薬価（１日量）はボシュリフより約１割高い。

付録　2023.6～長期投与OK