ローブレナ錠25mg、100mg

2021.08.13

【一般名】　ロルラチニブ錠

効能・効果　
ALKチロシンキナーゼ阻害剤に抵抗性又は不耐容のALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌

用法・用量　
1日1回100mgを経口投与。患者の状態により適宜減量。
（一次減量：75ｍｇ→二次減量：50ｍｇ→中止）

一包化の可否　
分割、分包、粉砕　…　ﾃﾞｰﾀなし

食事の影響　
なし

同種・同効薬　
第一世代ALK阻害剤：ザーコリ(クリゾチニブ)
第二世代ALK阻害剤：アレセンサ(アレクチニブ)、ジカディア(セリチニブ）
第三世代ALK阻害剤：ローブレナ(ロルラニチブ)

同種・同効薬との比較　
・間質性肺疾患の副作用頻度が圧倒的に少ない。本剤はグレード1、2まで改善すれば唯一継続して使用することできる。
・認知機能低下や気分障害、言語障害といった中枢性症状がみられる。可逆的副作用であり休薬、減量により回復する。

初回投与時の注意　
・併用禁忌：リファンピシン(AST、ALTが上昇するおそれあり)
・副作用として高頻度(80％)に高脂血症がみられるため、スタチン系やフィブラート系の併用を推奨。(内服開始より2週間程度で上がってくる。早い方だと5日程度。)アトルバスタチン併用にて効果減弱(CYP3A4誘導により代謝亢進)の可能性があるため、別のスタチン系への変更が必要。ピタバスタチン、プラバスタチン、ロスバスタチンが併用薬として推奨されている。

その他特記事項　
・1次治療では認められてない。主にアレセンサからの切り替え、2次治療として推奨されている。
・副作用項目、グレードにより休薬、減量が必要な場合あり。(添付文書参照)