ヒフデュラ配合皮下注

2025.06.20

【一般名】エフガルチギモド　アルファ（遺伝子組換え）・ボルヒアルロニダーゼ　アルファ（遺伝子組換え）

効能・効果
1.全身型重症筋無力症[MG]（ステロイド剤又はステロイド剤以外の免疫抑制剤が十分に奏功しない場合に限る）
2.慢性炎症性脱髄性多発根神経炎[CIDP]

用法・用量　
1.本剤1回5.6mLを1週間間隔で4回皮下投与。これを1サイクルとして繰り返す。
2.本剤1回5.6mLを週1回皮下投与。

同種・同効薬　
なし

初回投与時の注意　
・投与前…バイアル中が帯黄色の透明又は僅かに乳濁した液であることを目視で確認すること。異物が認められる場合は使用しないこと。バイアルは振盪しないこと。
・注射部位は腹部（おへそ回り5cm以内は避ける）又は大腿部。同一箇所へ繰り返し投与することは避ける。皮膚に異常のある部位（発赤、傷、硬結、瘢痕等）は避ける。
・本剤5.6mLを通常、30～90秒かけて投与する。他の薬剤と混合しない。
・1回で全量使用する製剤であり、再使用しないこと。
・凍結を避け、冷蔵庫（2～8℃）で保管、外箱開封後は遮光して保管する。
・あらかじめ定めた投与日から前後3日以内であれば投与可。その後の投与は、投与から1週間後でもいいし、あらかじめ定めた投与日に戻ってもいい。（例：投与日が月曜日の場合、木曜日まで投与可。その後、月曜日に戻るor木曜日で継続も可）
・主な副作用…感染症、頭痛、注射部位反応

その他特記事項　
・ヒフデュラ配合皮下注バイアル + インジェクションセットを発注する。
・インジェクションセット
[注射筒、注射針、バイアルアダプタ、絆創膏、アルコール綿]
・保冷バッグ（最大8バイアル収納可）、廃棄ボックスあり（4回分入る）
・希望に応じて渡すもの：準備マット、自己注射ガイドブック、CIDP治療日誌
・一定期間投与後、臨床症状の改善が認められない場合は中止を検討すること。

付録　
薬価：604,569円/バイアル