アダリムマブBS皮下注40ｍｇペン

2021.06.25

ヒト型抗ヒトＴＮＦ－αモノクローナル抗体

【一般名】アダリムマブ（遺伝子組換え）［アダリムマブ後続1］

効能・効果
○関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）
○中等症又は重症の活動期にあるクローン病の寛解導入及び維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）
既存治療で効果不十分な下記疾患
○多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎
○尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬
○強直性脊椎炎
○腸管型ベーチェット病

●ヒュミラにあってアダリムマブにない適応：化膿性汗腺炎、潰瘍性大腸炎、ぶどう膜炎
                                                                         →今後適応追加になる予定とのこと

用法・用量　
ヒュミラと同じ(薬液量が倍になっているが有効成分の量は変わらない)

同種・同効薬　
ヒュミラ皮下注のバイオシミラー(日本で初めてのアダリムマブのバイオ製剤)

同種・同効薬との比較　
・痛みに関与するとされるpH、浸透圧、針の太さ(29Ｇ)はヒュミラと同じ。
(どちらもクエン酸フリー：疼痛軽減のため　ラテックスフリー：アレルギー考慮、セイフティガード付き)
・有効期間は36か月とヒュミラ(24か月)より長い。
・操作は2ステップとヒュミラ(3ステップ)より簡易化されている。
・0.8ｍｌと投与量が多くなっている分、投与時間が長い。(ヒュミラは0.4ｍｌ)

初回投与時の注意　
ヒュミラからの変更の場合、操作方法(3ステップ→2ステップ)の確認を。

その他特記事項　
・バイオシミラーとは先行バイオ医薬品と同等、同質の品質、安全性、有効性を有する医薬品として開発された医薬品。通常のジェネリック医薬品よりも、多くの臨床試験を実施している。患者の経済的負担の軽減、医療費の削減に貢献することが期待されている。
・専用廃棄袋あり(1本/袋)
ヒュミラ皮下注40ｍｇペン：60645円/キット
アダリムマブＢＳ皮下注40ｍｇペン：39849円/キット