バルバーサ錠3ｍｇ、4ｍｇ、5ｍｇ

2026.06.12

【一般名】エルダフィチニブ

効能・効果
がん化学療法後に増悪したFGFR3遺伝子変異又は融合遺伝子を有する根治切除不能な尿路上皮癌

用法・用量　
通常、1日1回8ｍｇを２週間投与し、それ以降は1日1回9ｍｇ投与する
なお、患者の状態により適宜減量する

一包化の可否　
データなし

食事の影響　
なし

初回投与時の注意　
・二次治療以降で使用
・CYP3A4及びCYP2C9により代謝されるため、強いCYP3A阻害剤（イトラコナゾール、クラリスロマイシン等）、強い又は中程度のCYP2C9阻害剤（フルコナゾール、アミオダロン、ミコナゾール等）と併用注意。併用は可能な限り避ける
・眼障害が起きてないか調べるために、アムスラーグリッド（チェックシート）を使用し、3週間に1回程度見え方を確認してもらう（資材BOXにあり）

その他特記事項　
・例）9ｍｇ投与の場合
メーカーとしては3ｍｇ3Ｔといった同じ規格の組み合わせでのお渡しを推奨（飲み間違い防止のため）しているが、4ｍｇ1Ｔ+5ｍｇ1Ｔでも可能
・副作用発現時、減量の目安が添付文書に記載あり。添付文書に記載ない用量(7ｍｇなど)は、臨床試験の実施がなく適応外になり、レセプト通るか不明のため疑義照会する
・注意する副作用
〇高リン血症(78.5%)：投与から2か月までに多い(発現時期中央値：15日)
〇眼障害(網膜剥離12.6％、角膜障害5.2％、ドライアイ)：(中央値：45日)投与前に眼科受診しておくのが望ましい。眼障害は可逆的なため、休薬により症状改善する
〇下痢(54.8%)：投与から２か月までに多い(中央値：25日)
〇爪障害(爪が浮いてくる、剥がれる)：保湿、保清、保護が大切(中央値：59日)　

付録　
薬価　3mg：31810.4円/錠、4mg：41501.7円/錠、5mg：51009.7円/錠
R8.8～長期処方可