ニュベクオ錠300ｍｇ

2020.10.23

【一般名】　ダロルタミド  

効能・効果　
遠隔転移を有しない去勢抵抗性前立腺癌

用法・用量　
通常、成人にはダロルタミドとして1回600mgを1日2回、食後に経口投与する。
なお、患者の状態により適宜減量する。

一包化の可否　
データなし（吸湿性データなし）

食事の影響　
あり（空腹時投与でＣmax、ＡＵＣ低下）

同種・同効薬　
アーリーダ、イクスタンジ、カソデックス、オダイン

同種・同効薬との比較　
・脳内移行性が低く、痙攣等の中枢神経の副作用が少ない。

初回投与時の注意　
・空腹時投与で血中濃度低下、必ず食後に服用する。
・主な副作用：疲労、ほてり、吐き気
・重大な副作用：心臓障害

その他特記事項　
・心臓障害：不整脈、徐脈、動悸、心臓がドキドキするなどの症状。長期投与した患者でも起こる。
・間質性肺疾患が発現するおそれがある。（本剤では６例出ているが、因果関係が明らかにされていない）
・重度の肝機能・腎機能障害患者には推奨できない。
・CYP3A4で代謝されるため、強いCYP3A4誘導薬との併用注意。
・BCPP、OATP1B1、OATP1B3を阻害するため、それらの基質となる薬剤（ﾛｽﾊﾞｽﾀﾁﾝ、ﾌﾙﾊﾞｽﾀﾁﾝ、ｱﾄﾙﾊﾞｽﾀﾁﾝ等）との併用注意。
・患者用冊子「ニュベクオを服用される方へ」を外来でもらっているはず。

付録　
・2021.5～長期投与ＯＫ