ビンマックカプセル61mg

2023.03.10

【一般名】　タファミジスカプセル

効能・効果　
トランスサイレチン型心アミロイドーシス（野生型及び変異型）

用法・用量　
タファミジスとして1回61mgを1日1回経口投与する。

一包化の可否　
推奨しない（データなし）

食事の影響　
なし

同種・同効薬　
ビンダケルカプセル20mg

同種・同効薬との比較　
・ビンダケルカプセル（タファミジスメグルミン）の改良版。メグルミンが抜けた分61mgでビンダケルと同等。
・安定性の試験はしているが、臨床試験はビンダケルのデータを流用している。
・ビンダケルと比較して1日あたり2800円ほど安い。
・ビンダケルはトランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチーの適応もあり（1回20mgを1日1回投与）

初回投与時の注意　
・ビンダケルから切替の場合、用量を間違えないように注意する（ビンダケルは1回4C）

その他特記事項　
・減量等の用量調節をした例はほとんどないが、副作用等で減量する場合はビンダケルへ切り替える。
・特有の有害事象なし
・プラセボとの比較試験：死因を問わない死亡の割合はビンダケル併合群で30.2％のリスク低下が認められた。
→早期に発見し服用開始するのが良い。

付録