ベネクレクスタ錠10、50、100mg(急性骨髄性白血病)

2021.06.18

適応追加：急性骨髄性白血病

効能・効果　
適応追加：急性骨髄性白血病（ＡＭＬ）

用法・用量　
・アザシチジン併用の場合：１日１回食後に１日目100mg、２日目200mg、３日目400mg、その後400ｍｇで維持投与（１ｻｲｸﾙ28日間毎にアザシチジンを７日間投与）
・シタラビン少量療法併用の場合：１日１回食後、１日目～3日目は上記と同じ、4日目600mg、その後600mgで維持投与。（１ｻｲｸﾙ28日間毎にシタラビンを10日間投与）

食事の影響　　一包化の可否　
再発又難治性のリンパ性白血病の頁参照

同種・同効薬　
なし（その他の同種薬には急性骨髄性白血病の適応なし）

ＣＬＬ（慢性リンパ性白血病）とＡＭＬの違い
●用量
　CLLの用量は再発又難治性のリンパ性白血病の頁参照
●併用禁忌
　AML：なし（ノクサフィル、ブイフェンドなどと併用することが多いため）
　ＣＬＬ：用量漸増期のみ併用禁忌あり。維持投与期は禁忌なし
●CYP3A4阻害剤との併用時の用量調節基準（本剤の血中濃度上昇するおそれのため）

併用薬剤	用量漸増期	維持投与期
中程度のCYP3A阻害剤	本剤を半量以下に減量 （ＣＬＬ、ＡＭＬ共通）	本剤を半量以下に減量 （ＣＬＬ、ＡＭＬ共通）
強いCYP3A阻害剤	ＣＬＬ：併用禁忌 ＡＭＬ：１日目は10mg、２日目は20ｍｇ、３日目以降は50mgに減量	ＣＬＬ：100mg以下に減量 ＡＭＬ：50ｍｇに減量

・強いCYP3A阻害剤（ノービア､スタリビルド、クラリス､イトリゾール､ブイフェンド､ノクサフィル、スタリビルド）
・中程度のCYP3A阻害剤（エリスロシン、ジルチアゼム、フルコナゾールなど）

初回投与時の注意　
・服用開始は入院で行う。アザシチジン併用：400mg/日以降外来、シタラビン併用：600mg/日以降外来
・飲み忘れた場合、服用予定時間から８時間以内であればすぐに服用する。
・その他は再発又難治性のリンパ性白血病の頁参照

その他特記事項　
・高齢者や移植に失敗した人などに投与。（若年者にはエビデンス確率されていない）　　　
・９割以上でアザシジジンの方を併用、有効性も高い。